Anixa Biosciences und Moffitt Cancer Center schließen Verabreichung an die dritte Kohorte im Rahmen der klinischen Studie zur CAR-T-Therapie beim Ovarialkarzinom ab

SAN JOSE, Kalifornien, 26. Februar 2025 / IRW-Press / Anixa Biosciences, Inc. (Anixa oder das Unternehmen) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass im Rahmen der laufenden klinischen Phase-1-Studie zur Beurteilung der neuartigen T-Zell-Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR-T-Therapie) in der Behandlung des rezidivierenden Ovarialkarzinoms die Verabreichung an die letzte Patientin in der dritten Kohorte abgeschlossen wurde. Die Durchführung der Studie erfolgt im Rahmen einer Forschungspartnerschaft mit dem Moffitt Cancer Center (Moffitt). Die vierte Kohorte wird voraussichtlich nach einem 30-tägigen Verifizierungszeitraum beginnen, in dem untersucht wird, ob in der dritten Kohorte keine unerwünschten Nebenwirkungen aufgetreten sind.

Die Patientinnen der dritten Studienkohorte erhielten jeweils eine Dosis von einer Million CAR-positiver Zellen pro Kilogramm Körpergewicht, was einer zehnfachen Steigerung gegenüber der ersten Kohorte entspricht. Diese Dosiseskalation ist bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom ein wesentlicher Schritt bei der Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der CAR-T-Therapie. In der vierten Kohorte wird die Dosis nochmals um den Faktor 3 erhöht.

Die FSHR-vermittelte CAR-T-Technologie von Anixa zielt auf den follikelstimulierenden Hormonrezeptor (FSHR) ab. Forschungen haben ergeben, dass dieser ausschließlich an der Oberfläche von Eierstockzellen, Tumorgefäßen und bestimmten Krebszellen exprimiert wird. In dieser erstmals am Menschen durchgeführten Studie (NCT05316129) werden erwachsene Frauen mit einem rezidivierenden Ovarialkarzinom aufgenommen, bei denen es nach mindestens zwei vorhergehenden Therapiezyklen zum Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist. Zweck der Studie ist es, die Sicherheit zu beurteilen, die zulässige Höchstdosis zu ermitteln und die Wirksamkeit zu kontrollieren.

Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa, erklärt: Mit dem Abschluss der dritten Kohorte gewinnen wir wichtige Erkenntnisse im Hinblick auf das Potenzial der CAR-T-Therapie beim Ovarialkarzinom. Die Steigerung der Dosis ist ein wesentlicher Schritt, um die Wirksamkeit zu bewerten und gleichzeitig die Sicherheit der Patientinnen zu gewährleisten. Zusätzlich besteht dank der vor kurzem erteilten Genehmigung der Änderung des Prüfplans (Amendment) für in Frage kommende Patientinnen die Möglichkeit, eine zweite Dosis zu erhalten, wenn sie davon profitieren können. Mit dem Amendment werden die Aufnahmekriterien auch auf seltene Subtypen des Ovarialkarzinoms ausgeweitet, wodurch die Therapie für mehr Patientinnen zugänglich wird. Nun können alle in Frage kommenden Studienteilnehmerinnen eine zweite Dosis erhalten, ohne dass eine gesonderte IND-Genehmigung (Antrag auf Zulassung eines Prüfpräparats) erforderlich ist, was uns hilft, das volle Potenzial dieser Behandlung besser zu beurteilen. Im Rahmen der vierten Kohorte werden wir unser CAR-T-Programm weiter forcieren, um die Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom entsprechend zu verbessern.

Über Anixa Biosciences, Inc.

Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen zurückgezogene Proteine (retired proteins), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube.

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Ansprechpartner:
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President, COO & CFO
mcatelani@anixa.com
408-708-9808

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